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El Hospital La Fe de Valencia participa en un ensayo para tratar a niños con CBD

Por: J. Vega, August 3, 2018

Valencia vuelve a demostrar que está a favor del cannabis medicinal. Tras la aprobación de la PNL que pide regular su uso terapéutico, el Hospital La Fe de Valencia ha anunciado su participación en un ensayo para tratar con cannabis a niños epilépticos.

El ensayo clínico consistió en la suministración de cannabidiol (CBD) a niños que padecen epilepsia refractaria, un tipo de epilepsia rara, grave y que no responde a los tratamientos médicos convencionales. Tras la prueba, se ha demostrado un descenso de las convulsiones en los pacientes, así como una notable mejora de su calidad de vida.

El Hospital La Fe de Valencia ha participado en este estudio de fase 3 de CBD en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), y los resultados han sido publicados en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine (NEJM).

Uno de los autores del trabajo es el neurólogo Vicente Villanueva, jefe de la Unidad de Epilepsia Refractaria del Hospital La Fe. Villanueva se ha encargado tanto de la inclusión de pacientes como de el análisis de datos.

Según explicó el doctor, los resultados obtenidos en el trabajo, que ha sido realizado conjuntamente por los servicios de Neurología y Neuropediatría de La Fe, demuestran que el CBD ”ha conseguido una mejoría en las crisis más graves en un número relevante de pacientes”. También subrayó que, esto, en una enfermedad grave donde la existencia de fármacos efectivos es escasa, ”es una gran noticia”.

Este ensayo es el primer estudio de determinación de la dosis que compara la formulación farmacéutica de cannabidiol con placebo, como terapia adicional en el LGS. Las dos dosis redujeron con creces la frecuencia de los ataques epilépticos en pacientes con control de convulsiones deficiente, a pesar del uso de multitud de fármacos convencionales para combatirlos.

La solución oral de CBD con la que se ha realizado el experimento, (CBD, Epidiolex) es una fórmula farmacéutica de CBD puro, cannabinoide que carece de efectos psicoactivos. Su efectividad para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut consigue reducir los efectos devastadores de esta enfermedad, que aparece entre los 3 y 5 años y que se traduce en múltiples tipos de crisis.

Una muestra significativa

Para realizar el estudio se escogió al azar a 225 pacientes con LGS y una edad media de 16 años, repartidos en 30 hospitales de Estados Unidos y Europa. De ellos, cuatro son pacientes de La Fe. Todos ellos eran resistentes a los tratamientos tradicionales contra la epilepsia.

Además del tratamiento convencional, los pacientes recibieron una dosis de CBD o placebo en solución oral. Al comienzo de la investigación, los pacientes padecían una media de 85 crisis por mes.

Durante el periodo en el que se les suministró el nuevo tratamiento, que duró 14 semanas, los pacientes experimentaron reducciones medias muy superiores en las crisis atónicas mensuales. Con el CBD, se redujeron en un 37,2%, mientras que con el placebo disminuyeron en un 17,2%. Los científicos destacaron también la mejora global de los enfermos, así como su calidad de vida. Según Villanueva, fue en las crisis más graves y discapacitantes donde se detectó una mayor mejoría.

El nuevo medicamente con el que se realizó el ensayo ha sido aprobado recientemente por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y se calcula que estará disponible para los pacientes estadounidenses con síndrome de LGS y Dravet, durante el segundo semestre de este año.

En Europa, ya se ha realizado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se hizo efectiva en diciembre de 2017, y se espera que el organismo europeo tome una decisión a principios del año que viene.

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